医療機器メーカーは、製品の安全性と有効性を確保するため、ますます厳格化する基準を満たさなければなりません。こうした仕様要件には、管理された製造環境が不可欠です。当社はお客様のパッケージングパートナーとして、クリーンルームを完備することで、この要件も確実に満たします。
お客様が必要とする品質をお届けするため、当社は最先端のクリーンルームで製品を製造しています。また、EN ISO 13485に準拠した認証済み品質管理システムを通じて、一貫して高い基準を維持しています。
無菌および非無菌用途向けの保護・輸送用包装
お客様の製品に清潔な包装システムを確実に提供するため、当社はクリーンルーム規格ISOクラス9（EN ISO 14644-1）およびISOクラス8に準拠した、厳格に管理された環境下で製造を行っています。さらに、当社の包括的な標準製品ラインナップは、EN ISO 9001の枠組みに基づいて製造されています。
当社のクリーンルームは、ドイツのヘルゲンスヴァイラーにある本社および米国ペンシルベニア州カリフォルニアに設置されています。また、ブラジルのソロカバ拠点においても、クリーンな環境下での生産を提供しています。当然のことながら、お客様の厳しい要求に応えるため、医療用グレードの材料を使用しています。これには、特にPETG、PE、PP、TPEなどの一般的な材料が含まれます。
